依據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》等NMPA法令為您
依據《醫療器械監督管理條例》以及CFDA第4號、7號等法
依據FDA510(k)、QSR820和歐盟MDD、AIMDD、IVDD等
依據生產質量管理相關項目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生產質量管理辦法等。
澳政府于1990 年正式成立了治療品管理局 (TGA，Therapeutic Goods Administration)，管理藥品、醫療器械以及其它治療品，直屬聯邦衛生和老齡部(Commonwealth Department of Health and Ageing)。
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