依據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》等NMPA法令為您
依據《醫療器械監督管理條例》以及CFDA第4號、7號等法
依據FDA510(k)、QSR820和歐盟MDD、AIMDD、IVDD等
依據生產質量管理相關項目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生產質量管理辦法等。
根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械生產監督管理辦法》的規定，我局依照醫療器械生產質量管理規范現場檢查指導原則組織現場檢查。經檢查，以下5家企業符合檢查驗收標準要求，現予以公示，請社會各界予以監督。
2019-10-23 14:48