依據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》等NMPA法令為您
依據《醫療器械監督管理條例》以及CFDA第4號、7號等法
依據FDA510(k)、QSR820和歐盟MDD、AIMDD、IVDD等
依據生產質量管理相關項目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生產質量管理辦法等。
為了更好地促進產、學、研、檢、用深度合作，推進檢驗研究與產業發展與臨床應用的全面對接。日前，湖北省醫療器械質量監督檢驗研究院就醫用超聲設備臨床應用與設備檢測開展了一場學術交流會。
2019-06-03 15:08
省局技術審評核查中心通過2015版ISO 9001質量管理體系監督審核
2018-12-20 11:37
省局啟動編制縫合針注冊技術審查指導原則
2018-12-20 11:19
河南省食品藥品監督管理局辦公室轉發食品藥品監管總局辦公廳關于規范醫療器械產品分類有關工作的通知
2018-12-20 09:38