依據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》等NMPA法令為您
依據《醫療器械監督管理條例》以及CFDA第4號、7號等法
依據FDA510(k)、QSR820和歐盟MDD、AIMDD、IVDD等
依據生產質量管理相關項目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生產質量管理辦法等。
市局黨組成員、副局長鄭紹壽強調，各單位要認清形勢，迅速行動，組建專班，以問題為導向，對照質量管理規范開展為期一月的自查整改工作，及時糾正違規行為，堵塞安全漏洞。
2019-06-03 15:05
河南省食品藥品監督管理局2018年第二季度醫療器械經營企業雙隨機飛行檢查情況通告
2018-12-19 17:36
河南省食品藥品監督管理局關于公開征求《河南省醫療器械經營企業提供貯存、配送服務管理暫行規定（試行）﹙征求意見稿﹚》意見建議的公告
2018-12-19 17:33