?為進一步規范轄區內醫療器械經營行為,督促醫療器械經營企業落實安全主體責任,增強經營單位的責任意識,小店區局對醫療器械經營企業開展了專項整治行動。
2018-12-18 10:19
2017年,晉中市局堅持問題導向、集中專項整治,狠抓信息化建設、提升監管效率,強化服務意識、做好管理備案,全市醫療器械安全水平不斷提升,為人民群眾用械安全筑起了一道堅固防線。
2018-12-18 10:14
近期,忻州市局利用一個月的時間,組織開展了醫療機構大檢查。此次檢查,由市局主要負責人親自帶隊,分管領導和科室人員參加,對轄區5家公立醫院、5家私立醫院進行了藥品、醫療器械、藥品不良反應等全方面工作大檢查。
2018-12-18 10:09
山西省食品藥品監督管理局辦公室 關于開展第二類醫療器械臨床試驗監督檢查工作的通知 晉食藥監辦械〔2018〕52號
2018-12-18 09:54
山西省食品藥品監督管理局辦公室關于進一步推行使用醫療器械“行政執法系統”和“產品追溯系統”的通知 晉食藥監辦械〔2018〕47號
2018-12-18 09:52
山西省食品藥品監督管理局辦公室 關于確定2018年省級重點監管醫療器械產品及企業目錄的通知 晉食藥監辦械〔2018〕33號
2018-12-18 09:49
為切實履行醫療器械安全監管職責,準確掌握上市后醫療器械產品質量,排查風險隱患,嚴厲打擊違法違規行為,省局自今年4月份起,在全省范圍內對天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用無菌陰道擴張器、特定電磁波治療器、定制式義齒、一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器等6個品種的產品開展了質量監督專項抽檢。
2018-12-18 09:44
日前,國家藥品監督管理局發布《藥物臨床試驗機構資格認定檢查公告》(第1號)(2018年第47號),認定87家醫療機構具有藥物臨床試驗機構資格,并發給《藥物臨床試驗機構資格認定證書》。
2018-12-18 09:42
省局召集廳際聯席會議成員單位就落實《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》工作進行座談
2018-12-17 21:29