依據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》等NMPA法令為您
依據《醫療器械監督管理條例》以及CFDA第4號、7號等法
依據FDA510(k)、QSR820和歐盟MDD、AIMDD、IVDD等
依據生產質量管理相關項目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生產質量管理辦法等。
經與省政府和國家食品藥品監督管理總局進一步請示，對瓊食藥監注〔2016〕23號附件2《臨床急需少量藥品進口報批操作規程》和附件3《醫療機構臨床急需少量藥品進口備案操作規程》進行了修訂
2018-11-23 11:05
海南省食品藥品醫療器械經營（零售） “多證合一”實施辦法
2018-11-22 17:09