此次專項檢查行動,一是要求各眼視光相關醫療器械經營及使用單位要落實主體責任,依法經營,嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》及相關法規要求;二是要求各經營及使用單位提供眼視光醫療器械的供應商相關資質、產品注冊證、隨貨同行單、銷售臺賬等,確保正規購貨渠道及產品可溯源性;三是現場抽查隱形眼鏡、驗光儀等醫療器械,查看其名稱、說明書或者標簽。在檢查中發現,個別眼鏡店存在包含“近視治愈”等容易誤導的詞語以及與實際產品功能表述不相符的醫療器械,執法人員要求立即下架,并責令整改。
2019-06-05 13:57
(一)開展2019年“藥品科技活動周”啟動儀式暨公眾開放日活動。邀請醫療機構、醫藥企業、學術機構、新聞媒體、科普志愿者等各界代表參加,可充分運用可視化等技術手段,持續深入擴大宣傳效果,打造“科技活動周”的新品牌。(各市縣局主辦,省藥監局綜合處指導)
2019-06-05 13:55
經與省政府和國家食品藥品監督管理總局進一步請示,對瓊食藥監注〔2016〕23號附件2《臨床急需少量藥品進口報批操作規程》和附件3《醫療機構臨床急需少量藥品進口備案操作規程》進行了修訂
2018-11-23 11:05
為強化醫療器械經營質量監督管理,規范和指導醫療器械經營質量管理規范現場檢查工作,,統一檢查要求和尺度,根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械經營質量管理規范》和《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》,制定了《海南省醫療器械經營企業(批發零售)〈醫療器械經營質量管理規范〉現場檢查實施細則(試行)》。
2018-11-23 10:14
為加強醫療器械監督管理,規范醫療器械生產、經營行為,保證醫療器械質量,促進醫療器械企業誠信建設,根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》和《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》等法規、規章,結合海南省的實際情況,制定本辦法
2018-11-22 16:52