按照2017年度監督檢查計劃，省食品藥品監管局組織對41家醫療器械經營企業進行了雙隨機抽查，現予公布檢查結果。
2019-01-11 09:52
對煙臺市行政區域內申請《醫療器械經營企業許可證》開辦、變更、換證或注銷的單位或個人的材料受理和現場驗收工作。
2014-09-24 11:04
一、備案辦理部門：臨淄區行政審批大廳食品藥品監督管理局窗口 二、備案申請材料 1.第二類醫療器械經營備案表； 2.企業營業執照復印件；
2014-07-28 09:41
第二部分 換發《醫療器械經營企業許可證》提交材料目錄 1.加蓋本企業原印印章的《醫療器械經營企業許可證》副本（包括載明的全部事項）復印件和營業執照復印件 2.申請人的資格證明復印件（即身份證復印件，經營體外診斷試劑的企業還應上傳企業負責人的學歷證明），如委托他人辦理，還應附加蓋公章和申請人簽字的委托函以及被委托人的身份證明
2014-06-27 13:50
第二部分 申辦《醫療器械經營企業許可證》提交材料目錄 1.營業執照或企業名稱預先核準證明文件復印件 2.申請人的資格證明復印件（即身份證復印件，經營體外診斷試劑的企業還應上傳企業負責人的學歷證明），如委托他人辦理，還應附加蓋公章和申請人簽字的委托函以及被委托人的身份證明
2014-06-27 12:07
第一部分 法律依據 《中華人民共和國行政許可法》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》、《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》、《山東省醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細則》、《山東省醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細則》補充規定、
2014-06-27 11:47
二、 備案材料 1.第二類醫療器械經營備案表； 2.企業營業執照復印件； 3.企業法定代表人或者負責人、質量負責人的身份、學歷、職稱證明復印件； 4.企業組織機構與部門設置說明；
2014-06-18 10:35
第一章 總 則 第一條 為加強對醫療器械經營企業的監督管理，規范醫療器械經營行為，依據《醫療器械經營企業許可證管理辦法》（國家食品藥品監督管理局令第15號），制定本細則。 第二條 山東省行政區域內《醫療器械經營企業許可證》的發證、換證、變更及監督管理適用本細則。 第三條 山東省食品藥品監督管理局負責山東省行政區域內《醫療器械經營企業許可證》的發證、換證、變更和監督管理工作。 山東省食品藥品監督管理局委托設區的市食品藥品監督管理局承擔其轄區內《醫療器械經營企業許可證》發證、換證、變更申
2014-04-14 14:27
2012-11-22 14:46
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