這里所說的第三方,指經加拿大醫療器械認證認可機構(CMDCAS,CanadianMedicalDevicesConformity)認可的第三方機構,以下稱CMDCAS認可機構。
2015-11-12 16:34
加拿大對醫療器械進行分類管理,分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ類,Ⅰ類風險最低,Ⅳ類風險最高。依據風險大小,產品注冊要求逐級增加,質量體系要求也是愈加詳盡。
2015-03-05 13:11
2012-11-20 13:44
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